沐鸣网页版登录链接_cnas有规定做平行样么
- 编辑:主管 -沐鸣网页版登录链接_cnas有规定做平行样么
1、六价铬盲样考核怎么做
先测定出盲样六价铬的浓度μg/ml数;取盲样六价铬的μg数,在标准曲线的1/3(低浓度区),加入标准溶液的六价铬的相同的μg数,测定吸光度,回收率计算即可。
盲样考核是开展CMA/CNAS的重要内容,现场评审利用盲样测试,能直接反映实验室的仪器设备和技术素质的试剂水平和出具报告能力。
我国实验室认可委员会组织的以及由国际组织实施的盲样测试比对,也有利于国内实验室与其他国家实验室的数据比较。对专业的检测实验室盲样考核及其相关的质量控更是衡量考核实验室水平的关键指标。
盲样考核和质量控制的种类
考核种类一般分为:内部质量管理;实验室间比对;认证部门的考核;能力验证。主要形式有:标准样品测量、留样复测、人员比对、仪器比对以及方法比对等。
质量控制的主要方法有:平行样、加标样、质量控制样、质控图、空白实验、标准曲线核查、仪器设备的标定等期间核查、回收率、密码样、假设检验、最低检测限、不确定度等。质控图可以采用试剂空白值、标准曲线中间值、可以溯源的质量控制样品等方法作图。标准溶液的配置过程等需要作记录。
2、如何申请CNAS实验室认可的相关要求
根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并最终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2、符合CNAS颁布认可准则;
3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
4、符合有关法律法规规定。
3、实验室如果要做CNAS认可,对人员有什么要求?
人员上岗
实验室要建立内部授权上岗考核制度。
就是说人员上岗需要实验室授权,授权的前提是人员考核合格,考核的方式有很多,实验室根据自己的情况来定,比如考试,实操打分等
▼
岗位设置
岗位设置最好根据实验室开展的检测类别进行设置
如:原子吸收岗、容量分析岗、重量分析岗、气相色谱-质谱岗、致病菌检测岗等。
▼
特定岗位需要资质
从事特殊检测项目的人员应当符合相关法律法规的要求的资质。
比如:辐射、基因检测,无损检测等需要相应的特定资质
▼
实验室技术和管理人员要掌握的知识
1)熟悉相关法律法规
2)质量管理体系要求
3)检验标准及方法原理
4)实验室安全与防护
5)掌握检测操作技能
6)质量控制方法
7)计量和数据处理方法。
▼
人员培训要求
1)实验室年初人员培训计划,培训计划可以在实施的过程中适当调整
2)保留相关的培训记录
3)人员培训的有效性评价要结合人员监督、内外部质量控制、记录报告核查等方式进行。
▼
实验室共用母公司的资源要求
当实验室母体公司的部门为实验室提供相关技术、支持服务时比如母体实验室为实验室抽样、给实验室制备样品,帮实验室采购物品。
这种情况下,实验室需要做如下的工作:
1)实验室应确保相关母体公司相关人员的能力,比如母公司人员给实验室
制备样品,实验室需要保证母公司制样人员的能力。
2)对提供支持的母公司人员的工作质量进行监督,比如母公司人员为实验室采样,实验室要定期对母公司的采样人员进行监督。
3)为母公司支持人员编制相应的作业指导文件。
▼
人员档案要求
实验室人员的技术档案应包含人员从事检测工作开始至今的技术成长过程,包括以下内容:
1)学历
2)专业资格
3)技术能力考核
4)培训
5)工作经验
6)岗位变动
7)相关授权
8)被监督的记录
9)含授权和/或能力确认的日期
人员技术档案应确保每年信息更新。
4、CNAS,CMA检测报告的适用范围有何区别
获得了CNAS的认可,出具的报告在一定范围内是有效的、是被互认的;
获得了CMA认可,出具的报告理论上说具有“向公众发布”的资格。
CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中国合格评定国家认可委员会,”CNAS”标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。
获得了CNAS的认可,出具的报告在一定范围内是有效的、是被互认的;
获得了CMA认可,出具的报告理论上说具有“向公众发布”的资格。
5、在检验报告上使用cnas认可标识应注意哪些问题
标识的使用要根据认可委文件要求,现在的版本是CNAS-R01:2015《认可标识使用和认可状态声明规则
主要内容节选如下:
5.3.1 实验室或检验机构应将CNAS 认可标识置于其签发的报告、证书首页上部适当的位置。
5.3.2 带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。
5.3.3 如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,则不得在其报告或证书上使用CNAS 认可标识或声明认可状态。
5.3.4 实验室或检验机构签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。
5.3.5 实验室或检验机构签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分分包项目时,应清晰标明分包项目。实验室或检验机构从分包方的报告或证
书中摘录信息应得到分包方的同意;如果分包方未获CNAS 认可,应标明项目不在认可范围内。
5.3.6 如果实验室或检验机构签发的报告或证书中包含CNAS与其他认可机构签署多边或双边互认协议的信息,相关内容应经CNAS 书面准许。实验室或检验机构不应在签发的报告或证书上使用其他签署多边承认协议认可机构的认可标识,除非其获得其他签署多边承认协议认可机构认可或CNAS 与其他认可机构间有特定双边协议规定。
5.3.7 对于多地点的实验室或检验机构,CNAS 认可标识使用或认可状态声明不应使相关方误认为未获认可地点的相关能力在认可范围内。
5.3.8 实验室或检验机构在非认可范围内的所有活动(包括分包活动)中,不得在相关的来往函件中含有CNAS 认可标识或认可状态声明的描述,出具的报告或证书及其他相关材料也不能提及、暗示或使相关方误认为获CNAS 认可。
5.3.9 如果实验室或检验机构同时也通过管理体系认证,报告或证书上只允许使用CNAS 认可标识,而不得使用认证标志。
5.3.10 实验室或检验机构不得将CNAS 认可标识或认可状态声明用于样品或产品(或独立的产品部件)上,使相关方误认为产品已获认证。
5.3.11 实验室签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中若含对结果解释的内容,应作必要的文字说明,以避免客户产生歧义或误解。
5.3.12 实验室签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含意见或解释时,意见或解释应获得CNAS 认可,且意见或解释所依据的检测、校准能力等。
也应获得CNAS 认可。如果意见或解释不在CNAS 认可范围之内,应在报告或证书上予以注明。实验室可将不在认可范围内的意见或解释另行签发不带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书。
5.3.13 根据检测或校准结果,与规范或客户的规定限量做出的符合性判断,不属于本规则所规定的“意见和解释”。实验室签发的报告或证书中仅包含判定标准(无具体的检测或校准方法)时,不得在报告或证书上使用认可标识或声明认可状态。
5.3.14 同时获得检测和校准认可资格的实验室,应分别签发检测和校准的报告或证书,检测报告或证书应仅使用检测实验室CNAS 认可标识,校准报告或证书应仅使用校准实验室CNAS 认可标识。
5.3.15 校准实验室CNAS 认可标识只能用于校准报告或证书(Calibration Report/Certificate),不得用于其他名称的报告或证书。
5.3.16 能力验证提供者CNAS 认可标识或认可状态声明只能用于能力验证计划报告、测量审核报告,不得用于其他名称的报告或证书。
5.3.17 标准物质或标准样品生产者CNAS 认可标识或认可状态声明只能用于标准物质或标准样品证书、标签。
5.3.18 良好实验室规范CNAS 认可标识或资格状态声明只能用于试验机构出具的研究报告,不得用于其他名称的报告或证书。
5.3.19 实验室生物安全CNAS 认可标识或认可状态声明不得用于报告或证书,只能用于宣传的媒介上,如网页、简介。
6、做为受权签字人,签发检验检测报告前,要重点审核哪些内容
做为受权签字人,签发检验检测报告前,要重点审核以下内容:报告格式是否是被批准的格式、CNAS标志使用是否合规、实验依据是否在授权范围内、实验数据是否准确、实验人员是否在许可范围。
检测报告签发前审核是技术性和责任性都很强的工作,是保证检测机构出具检测报告完整可靠的最后一道关口。通过认真细致的审核,可以及时发现问题,分析问题、解决问题,从而提高检测数据质量,促进检测工作不断完善和发展。因此,授权签字人不仅要及时掌握检测标准和技术规范,而且要发扬敬业精神,正确执行规范和标准。坚持实事求是、尊重客观现实的原则,以高度的责任心和严谨的科学态度对待每一个检测数据。确保检测报告的完整可靠。同时还要善于总结审核经验探索审核程序和技巧,把握审核重点,提高检测报告质量和审核效率,更好地为社会和经济管理服务。
【拓展资料】
"授权签字人"是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
授权签字人必须具有中级以上技术职称和5年以上专业工作经验,作风正派。熟悉和掌握技术标准、检验程序、管理体系、评审机构方针政策,掌握国家计量法、标准化法、质量法等有关法律法规以及《实验室资质认定评审准则》要求;参与实验室工作;能参与监督检测报告产生的关键过程,能够对检测结果作出科学的分析评价。
7、CNAS认证校准实验室对实验室的大小有要求吗
实验室大小没有要求,但在人员方面虽然没有明文要求,可一般少于3人的很难申请 ,主要是这些方面 您可以登录 中国认证认可信息 网 - 专家专栏 ,咨询上面的专家,这些专家都具有各行各业的丰富经验,可以帮助到您。
8、cnas证书上限制说明有什么具体要求
cnas证书上限制说明的具体要求:
cnas申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力,符合CNAS颁布认可准则,遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务,符合有关法律法规规定。cnas认证是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
9、求cnas实验室相关规定和要求,相关计量管理法规和要求,法定计量单位有哪些及其正确使用方法
关于cnas 实验室要求可以去访问,www.cnas.org.cn 下载资料中有相关的规范文件,以及知道文件,所有你需要的都可以找到。
至于计量管理法规,访问当地技监局网站,地方要求回各不相同。
法定计量单位,也可以去技监局网站查询,国际计量基本单位共7个;质量(千克)、长度(米)、热力学温度(开)、时间(秒)、电流(安培)、物质的量(摩尔) 、发光强度 (坎德拉]、
10、申请CNAS实验室认证提交资料有哪些
喜格温馨提示:CNAS认证10大注意要点!
1内审和管理评审内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交最近一次的内审和管理评审的全套资料。这些一定要好好做一下,因为这是老师们看到的体系运行的证明材料,好的资料才能给老师们留下一个好的第一印象。
2设备检定/校准对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。需要注意一点的是,设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认,确认结果符合检测标准的要求。这个是需要特别多注意的。很多实验室只是检定/校准了,但是检定/校准完以后没有进行确认。
监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。值得注意的一点是,监督大多数人认为只是对检测过程的监督,而忽略了对关键支持人员的监督。这个就是我们的一个不符合项。
检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。 例如对于两次平行测定的结果,0.02%,0.03%最终结果应该休约为0.02%而不是0.03%,因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数,一般标准上不会明确的说明有效位数是几位,但是会在指标中写出来,一定要注意这些潜在的要求。例如***产品的灰分的要求是《0.30%,有效位数要求就是2位了。
标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。
6恒温恒湿对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。这样的话费用比较高。如果只是将样品在恒温恒湿的条件下调节一段时间的话,只需要购买恒温恒湿箱或者小的空间来调节就可以了。
对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。确认起来就比较麻烦了,需要的话还要进行不确定度的计算。所以还是直接采用国标或者行标,或者国际标准比较好些。
8标准溶液如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业指导书,详细的把配制标定过程制定成作业指导书。
9仪器使用记录对于仪器使用记录大家都知道需要记录,但是到底记录到什么情况呢?很多人认为只要是记录开关机就可以了。实际上使用记录是为了设备出现问题的情况下能够通过使用记录来追溯到到底是什么时候,什么人,用设备做了什么。方便分析原因,分析设备对检测结果的影响等。
10不确定度评定不确定度评定对于检测实验室来说,只要有人会算就可以了,不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。例如有两个领域,只要有两个评定的例子就可以了。